A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) notificou 13 casos suspeitos de neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica, conhecida pela sigla Noia, uma lesão rara no nervo óptico, que pode causar a perda permanente da visão em pacientes que usavam medicamentos GLP-1, as canetas emagrecedoras. As informações são do portal G1.
Essa doença consiste em um “infarto” no nervo que liga o olho ao cérebro. Os vasos que o irrigam entopem, células nervosas morrem e a visão piora repentinamente, muitas vezes sendo uma lesão irreversível.
Os casos estão vinculados às canetas emagrecedoras Ozempic, Wegovy, Rybelsus e Mounjaro. A Anvisa acompanha as suspeitas e esclareceu que ainda não é possível confirmar a relação da doença com o uso desse medicamento.
Apesar disso, especialistas afirmam que, como esse efeito adverso é raro, os ganhos são maiores que os riscos.
“Todo remédio tem pequenos riscos e o benefício tem que ser maior do que o risco. Então, se alguém vai tomar esse remédio sem necessidade, só por vaidade, talvez não deva tomar”, declarou o oftalmologista Rubens Belfort Neto.
O que dizem as fabricantes das canetas emagrecedoras?
- O que diz a Novo Nordisk
“A semaglutida foi estudada em múltiplos programas de desenvolvimento clínico robustos, com uma exposição total proveniente do uso pós-comercialização de mais de 49 milhões de pacientes/ano.
Em uma análise agrupada, publicada de ensaios clínicos randomizados e controlados por placebo da Novo Nordisk, com liraglutida e semaglutida (com mais de 83.000 pacientes-ano de observação no braço da semaglutida), identificou um número muito baixo de casos de NAION (Neuropatia Óptica Isquêmica Anterior Não-Arterítica) confirmados por oftalmologistas, e não demonstrou um aumento na incidência de NAION em participantes que receberam semaglutida. As análises estatísticas sugeriram que a ocorrência de casos de NAION foi independente do fato de os pacientes terem recebido semaglutida ou placebo.
A semaglutida comprovou uma ampla gama de benefícios além do controle glicêmico e da perda de peso para pessoas com doenças cardiometabólicas. Considerando a totalidade das evidências de ensaios clínicos, relatos pós-comercialização e estudos observacionais, juntamente com a taxa de incidência geralmente baixa de NAION, a Novo Nordisk entende que o perfil de benefício-risco da semaglutida permanece favorável.
A segurança do paciente é uma prioridade máxima para a Novo Nordisk, e consideramos todos os relatos de eventos adversos associados aos nossos medicamentos, colaborando estreitamente com autoridades de saúde e órgãos reguladores em todo o mundo.“
- O que diz a Eli Lilly
“A segurança dos pacientes é a principal prioridade da Lilly. Monitoramos, avaliamos e reportamos ativamente às autoridades regulatórias as informações de segurança relacionadas a todos os nossos medicamentos. Como parte do nosso processo rotineiro de revisão de segurança, mantemos discussões contínuas com as autoridades regulatórias sobre possíveis temas de segurança e continuaremos avaliando os dados, incluindo quaisquer informações relacionadas a questões oftalmológicas. Se alguém apresentar efeitos colaterais ao utilizar um medicamento da Lilly, deve conversar com seu médico ou outro profissional de saúde.“
Fonte: Jornal Midiamax
